スターバンドについて

ヘルメット治療前にまずは高精度を誇るスタースキャナー(頭蓋投影用スキャナーとして、FDA(アメリカ食品医薬品局)の510k認可を取得)にて
頭の形を精密にキャプチャ・測定をして、そのデータから、赤ちゃんの月齢・頭の大きさ・変形を総合的に評価した上で、
今後の成長見込みを加味した、理想的かつ実現可能な形状ゴールが設定されます。

赤ちゃん一人一人の頭の形の状況に合わせて設計されたスターバンドは、Orthomerica社にて丁寧にカスタマイズ製造されたフルオーダーメイドのヘルメットになります。

そして、スターバンドそのものだけでなく、治療プロセスも赤ちゃん一人一人の成長速度や環境に合わせてカスタマイズされていきます。

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頭蓋形状矯正ヘルメット治療は
20年以上前にスターバンドが確立

頭蓋形状矯正ヘルメットはリモルディングヘルメットとも呼ばれ、乳幼児の頭蓋骨の歪みをRemolding(再成形)するためのヘルメットです。

頭蓋形状矯正ヘルメット(リモルディングヘルメット)治療のはじまりは、米国のClaren博士(Orthomerica社と共同でスターバンドを開発)が斜頭症であった自身の赤ちゃんに利用したことから始まり、その文献が発表された1979年以降から多くの医療従事者の間でも行われるようになりました。

当時、欧米では乳児のうつ伏せ寝に起因する突然死が急増したために、1992年に仰向け寝運動が展開されておりましたが、これが乳児の後頭部頭蓋変形発症が急増する結果をもたらし、ヘルメット治療の需要が更に高まりました。

1998年、FDA(アメリカ食品医薬品局・米国の厚生労働省にあたる機関)は頭蓋形状矯正ヘルメット(リモルディングヘルメット)をクラスⅡと定め、厳しい規制基準を設け、製造販売には「510(k)」と称される認可が必要になり、以降、どの施設においてもヘルメット治療の提供中止を余儀なくされました。

2000年、Orthomerica社は「510(k)」認可を取得し、スターバンドを世に送り出しました。
実績も随一、他社製品を大幅に凌ぎ、リモルディングヘルメット利用数世界トップシェアを誇っております。

元々Orthomerica社は、スターバンドのような頭蓋再形成デバイスの他に、多様な装具や身体の補助器を扱う大手医療装具メーカーであり、人間の身体を知り尽くした技術者の豊かな経験、熟練の腕を活かして、本治療の先駆者Claren医師と共同でスターバンドを開発し、その後、新しいテクノロジーとの融合により、仕様の改善が進められてきました。

STARBAND COLUMN

スターバンドのフォローアップ従事者はOrthomerica社が運営するトレーニングプログラムを受講が必須

スターバンドのメカニズム・調整技術を学ぶためには、Orthomerica社が運営するトレーニングプログラムを受講する必要があります。

プログラム受講後のフォローも充実しているため、スターバンドのフォローアップ従事者は日本にいながら更に高い知識や技術の修得を促進することが可能です。

スターバンド治療には、その高い技術が詰め込まれており、確立したプログラムが従事者のスキルアップを促進させていきます。

日本ではまだ馴染みのない頭蓋形状矯正ヘルメット(リモルディングヘルメット)ですが、
海外では頭蓋形状矯正ヘルメット(リモルディングヘルメット)と称される製品を扱う会社は数十社に及び、その多くは米国にて展開しております。

流通している頭蓋形状矯正ヘルメット(リモルディングヘルメット)各製品は、「アクティブタイプ」と「パッシブタイプ」に分けられます。

スターバンドは
このタイプ

アクティブタイプ

長所

• 突出部のホールド力が高いため矯正力が高い
• 内層のフォーム材の細かい調整が可能
• 月齢が高くても全ての変形タイプに効果を発揮
• 国内のみならず世界中でフォローアップが可能

短所

• 水洗いが一部できない
• パッシブタイプに比較して重いタイプもある
• 専門の技術者による調整が必要

パッシブタイプ

長所

• 軽いタイプがある
• 水洗いが可能なタイプがある
• 着脱がしやすい製品もある
• 製品によっては調整が容易なタイプもある

短所

• 赤ちゃんの動きによってズレやすく脱げやすい製品もある
• 微調整ができないため矯正力が低く月齢に応じて複数個必要となる場合がある
• 製品によってはクッション材が剥がれたり、誤飲のリスクになる場合がある

スターバンドは日本では唯一のアクティブタイプの頭蓋形状矯正ヘルメット(リモルディングヘルメット)になります。

スターバンドのアクティブタイプに関しては内側にクッション材の交換等で赤ちゃんの頭の成長に応じて調整するのではなく、
ヘルメット自体を義肢装具士がカービングマシンを使ってミリ単位で調整しながら、赤ちゃんの頭の成長に応じて都度、フィッティングを行います。

アクティブタイプはカービングマシンで内側のフォーム材をミリ単位で調整することができる為、ヘルメットと赤ちゃんの頭とのフィッテイング精度が高く、成長に合わせて調整が可能で、1つのヘルメットで継続的に治療ができます。

スターバンドは、完全オーダーメイドで斜頭症・対称性短頭症・非対称性短頭症・長頭症の全ての頭蓋変形に対応できます。
余程逸脱した変形レベルでない限り、1つのヘルメットで効率的にヘルメット治療を進められます。

斜頭症

対称性短頭症

非対称性短頭症

長頭症

STARBAND COLUMN

大学病院・大手総合病院からの信頼度の高さ

AHSJapanの提携医療機関は日本全国にあり、その中でも大学病院や地域総合医療センター等、大手総合病院との連携や病院からの紹介が多いのが特徴です。

その理由としてはスターバンドは数多くの臨床実績･治療実績が豊富で、病的要因での頭蓋変形手術後の頭蓋再形成・ヘルメット治療としてスターバンドを指定される医師の方が多く、日々医療機関との情報交換や連携を行っています。

提携医療機関一覧はこちら

リモルディングヘルメットでは日本で唯一のアクティブタイプであるスターバンドは、
他製品のパッシブタイプのヘルメットに比較して、突出部のホールド力が強いため、高月齢の開始でも効果を発揮できます。

スターバンドの適応時期は、生後3か月から18か月までの期間です。
他社のヘルメットでは対象月齢が過ぎてしまった場合でもスターバンドでは治療可能な場合がありますので、ぜひご相談ください。

スターバンドの外側の素材は、軽量で柔軟性の高いコポリマーを使用しており、「形状記憶」しながら無理なく着脱できる柔軟性を備えた構造となっております。

また、内側の肌と接触する素材には、アレルギー性の一番低いポリエチレンのフォーム材を使用。
アレルギーテストを経て追求した、一番肌に負担のない素材を採用しております。

もちろん、赤ちゃんの頭の成長に応じて、フォーム材をミリ単位で調整することがきますので、成長に合わせた調整が可能です。
また、バンドの動きを固定するストラップには耐摩耗性のあるテトロン素材を使用しているため、不要な伸縮性はありません。
そして、バンド開口部に附属されるストップギャップは、締めすぎを防ぎ、赤ちゃんの頭の成長に合わせて厚みを調節できます。

デリケートな赤ちゃんの肌や著しい成長に対し、細やかな調整ができる仕組みになっていますので、安心して装着していただけます。

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パッシブタイプヘルメットのクッションとの違い

パッシブタイプのヘルメットには赤ちゃんの頭の空間にクッション材(低反発素材･スポンジ等)を詰めて調整をするヘルメットのタイプがあります。

ただ、デメリットとして治療途中でクッション材が剥がれてきてしまったり、 通気性が高いヘルメットでも低反発素材により、せっかくの通気性が損なわれてしまう場合もあります。
着脱するときもクッション材に注意する必要があります。一番心配なのはクッション材の誤飲のリスクです。

アクティブタイプであるスターバンドのクッション材はヘルメットと一体化しており、誤飲の心配はありません。
ヘルメット自体を義肢装具士がカービングマシーンを使ってミリ単位の調整しながら、
赤ちゃんの頭の成長に応じて都度フィッティングを行います。

また、ヘルメット治療中も楽しく過ごしていただくために50種類以上ヘルメットデザイン(スターバンドシリーズ)の中からお好みのデザインをお選びいただけます。
きっとお好みのヘルメットがあるはずです。